ΑΔΕΙΑ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ

Εμβόλιο της Moderna: Όλο και πιο κοντά στην άδεια κυκλοφορίας

Εμβόλιο της Moderna: Όλο και πιο κοντά στην άδεια κυκλοφορίας

H Moderna, το οποίο αφορά στην γραπτή έγκριση που έλαβε η εταιρεία από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων για το mRNA-1273, το υποψήφιο εμβόλιο της εταιρείας για την αντιμετώπιση του COVID-19, σύμφωνα με την οποία μπορεί να υποβάλει αίτημα για άδεια κυκλοφορίας εντός της Ευρωπαϊκής Ένωσης, βάσει της κεντρικής διαδικασίας του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων. Ορισμένα βασικά σημεία: Στην έγκριση υπογρα... »

Κυκλοφορεί στην ΕΕ γενόσημο για την πολλαπλή σκλήρυνση

Κυκλοφορεί στην ΕΕ γενόσημο για την πολλαπλή σκλήρυνση

Εγκριση άδειας κυκλοφορίας στην Ευρώπη έλαβε το Ενέσιμο Διάλυμα Οξικής Γλατιραμέρης 40 mg/mL, το θεραπευτικά ισοδύναμο γενόσημο του Copaxone, το οποίο ενδείκνυται για τη θεραπεία ασθενών με υποτροπιάζουσες μορφές Πολλαπλής Σκλήρυνσης, μίας χρόνιας φλεγμονώδους νόσου του Κεντρικού Νευρικού Συστήματος. Η συγκεκριμένη άδεια προστίθεται στην περυσινή έγκριση κυκλοφορίας του Ενέσιμου Διαλύματος Οξικής ... »