ΕΚΓΡΙΣΗ

Έγκριση πρώτης ανοσοθεραπείας για γαστροοισοφαγικό καρκίνο

Έγκριση πρώτης ανοσοθεραπείας για γαστροοισοφαγικό καρκίνο

Η Bristol Myers Squibb πρόσφατα ανακοίνωσε ότι η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το nivolumab για τη θεραπεία ενηλίκων με ανεγχείρητο προχωρημένο, υποτροπιάζον ή μεταστατικό καρκίνωμα του οισοφάγου εκ πλακωδών κυττάρων (ESCC) μετά από προηγούμενη συνδυαστική χημειοθεραπεία με βάση τη φθοριοπυριμιδίνη και την πλατίνα. Η απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής βασίζεται σε αποτελέσματα από τη μελέτη Φάσης 3 AT... »

Εγκριση νέας θεραπείας για την Αιμορροφιλία Α

Εγκριση νέας θεραπείας για την Αιμορροφιλία Α

O Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ενέκρινε την άδεια κυκλοφορίας του σκευάσματος  BAY94-9027 (εμπορική ονομασία Jivi) για τη θεραπεία και την προφύλαξη των αιμορραγιών σε ασθενείς που έχουν υποβληθεί σε προηγούμενη θεραπεία και είναι ηλικίας 12 ετών και άνω με αιμορροφιλία Α. Tο προτεινόμενο δοσολογικό σχήμα για το  BAY94-9027 περιλαμβάνει την χορήγηση του παράγοντα ανά 5 ημέρες, ενώ ανάλογα ... »

Εγκριση της ριβαροξαμπάνης για ασθενείς με στεφανιαία ή περιφερική αρτηριακή νόσο

Εγκριση της ριβαροξαμπάνης για ασθενείς με στεφανιαία ή περιφερική αρτηριακή νόσο

Η Ευρωπαϊκή Επιτροπή ενέκρινε το θεραπευτικό σχήμα ριβαροξαμπάνης (εμπορική ονομασία Xarelto), 2,5 mg δύο φορές την ημέρα μαζί με ακετυλοσαλικυλικό οξύ (AΣΟ) 75-100 mg άπαξ ημερησίως, για την πρόληψη αθηροθρομβωτικών επεισοδίων σε ενήλικες ασθενείς με στεφανιαία νόσο (ΣΝ) ή συμπτωματική περιφερική αρτηριακή νόσο (ΠΑΝ), οι οποίοι διατρέχουν υψηλό κίνδυνο ισχαιμικών επεισοδίων. Οι πρώτες χώρες στις ... »